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儿童用药尼美舒利被指致死 国家药监局称无异常

2018-11-09 18:37:03
儿童用药尼美舒利被指致死 国家药监局称无异常 内容提要:“数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。

“数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。

在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这类廉价的儿童退烧处方药。

国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。

近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。

药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。

尼美舒利仍是可用药物 据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家援用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在近的六年里,已经出现数千例不良反应,乃至有数起死亡案例。

昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。

对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。

国家药监局回应:尼美舒利不良反应监测无异常 近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。

昨天,国家食品药品监督管理局给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。

广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。

昨天康芝药业相干负责人向本报记者表示,这1事件其实是竞争对手在捣鬼,而某全球制药巨头就是主角。

目前,康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信,并在公司官网上发了律师函。

该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称,公司目前正在了解情况,有进展将会告知。

不良反应与同类药物相当 同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。

比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。

此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,

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